Descrição

Teste Rápido Strep A OnSite® – Cassete (Swab)

Ref.: R0184C | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 80524900051
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O Teste Rápido Strep A OnSite® é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno de Streptococcus pyogenes do Grupo A (Strep A) em amostras de swab de garganta. Indicado para uso profissional, auxilia no diagnóstico rápido de faringite estreptocócica, fornecendo resultados confiáveis em poucos minutos, sem necessidade de instrumentação laboratorial.

Indicação de uso:
Auxilia no diagnóstico de infecções da orofaringe causadas por Streptococcus do Grupo A, como apoio à avaliação clínica do paciente.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral)

• Amostra: Swab de garganta

• Tempo de leitura: 5 a 10 minutos

• Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos

• Alvo detectado: Antígeno de Streptococcus pyogenes (Grupo A)

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade relativa: 94,4%

• Especificidade relativa: 97,3%

• Concordância geral: 96,6%

• Não apresenta reatividade cruzada com outros microrganismos testados, incluindo Streptococcus dos Grupos B, C, F e G, Staphylococcus spp., Neisseria spp., Candida albicans, entre outros.

Composição do Kit (25 testes):

• 25 dispositivos de teste em cassete, embalados individualmente

• 25 swabs estéreis

• Tubos para extração de amostra

• Reagente de Extração A

• Reagente de Extração B

• Controle positivo Strep A

• Controle negativo Strep A

• Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Cronômetro ou relógio

Diferenciais:

• Resultado rápido em até 10 minutos

• Alta sensibilidade e especificidade

• Não requer equipamentos ou infraestrutura complexa

• Inclui controles positivo e negativo

• Ideal para clínicas, consultórios, pronto atendimento e laboratórios

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: duas linhas (C e T)

• Negativo: apenas linha de controle (C)

• Inválido: ausência da linha C (repetir o teste)

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 30 °C

• Não congelar

• Utilizar até a data de validade indicada na embalagem