Descrição

Combo Teste Rápido HIV + HCV + HBsAg + Sífilis – Celer Biotecnologia

Ref.: TRW00031 | Kit com 25 testes (cassete) | Registro ANVISA: 80537410136
Uso diagnóstico in vitro profissional | Triagem qualitativa

O Combo HIV-HCV-HBsAg-Sífilis – Celer é um teste imunocromatográfico rápido para detecção qualitativa de anticorpos HIV-1/2, anticorpos contra o vírus da hepatite C (HCV), antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e anticorpos contra Treponema pallidum (sífilis) em amostras de sangue total, soro ou plasma. Ideal para triagem laboratorial e pronto atendimento, com leitura visual simples.

Indicação de uso:
Auxilia na triagem simultânea de quatro importantes agentes infectocontagiosos, otimizando tempo e recursos em análises clínicas.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (lateral flow)

• Amostra: Sangue total, soro ou plasma

• Tempo de leitura: 15 minutos (não interpretar após 30 min)

• Multialvos detectados:

  • Anticorpos HIV-1/2

  • Anticorpos HCV

  • Antígeno HBsAg

  • Anticorpos Treponema pallidum

Desempenho Clínico:

• HIV

  • Sensibilidade: 99,70%

  • Especificidade: 100%

• HCV

  • Sensibilidade: 98,71%

  • Especificidade: 99,33%

• HBsAg

  • Sensibilidade: 98,97%

  • Especificidade: 99,78%

• Sífilis

  • Sensibilidade: 98,47%

  • Especificidade: 99,68%

Reatividade Cruzada:
Não apresenta resultados falso-positivos relevantes frente a:
Hepatites A e C, AIDS, citomegalovírus, lúpus eritematoso sistêmico, EBV.

Composição do Kit (25 testes):

• 25 dispositivos tipo cassete

• 3 frascos de solução tampão (5 mL cada)

• 1 instrução de uso

• Conta-gotas inclusos

Itens necessários (não inclusos):

• Material de coleta sanguínea

• Cronômetro

• Controles externos (opcional)

Diferenciais:

• Triagem de 4 agentes infecciosos simultaneamente

• Redução do tempo diagnóstico

• Não necessita equipamentos auxiliares

• Alta sensibilidade e especificidade

• Resultado em poucos minutos

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: linhas coloridas em C + T correspondente

• Negativo: linha apenas em C

• Inválido: ausência de linha C → repetir o teste

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 4°C e 30°C

• Não congelar

• Evitar luz solar direta e umidade

• Utilizar imediatamente após abertura (até 1 hora)

• Validade conforme rótulo

Precauções:

• Uso profissional exclusivo

• Produto de uso único

• Descartar conforme normas de resíduos biológicos

• Não misturar componentes de lotes diferentes