Descrição

Teste Rápido Combinado SARS-CoV-2 + Influenza A/B + VSR C/20 – ACRO

Ref.: ISIR-ACO535 | Kit com 20 testes | Registro ANVISA: 81325990248
Uso diagnóstico in vitro profissional | Indicado para amostras de swab nasofaríngeo

O Teste Rápido Combinado da ACRO é um imunoensaio qualitativo cromatográfico de fluxo lateral para a detecção simultânea dos antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e Vírus Sincicial Respiratório (VSR). Ideal para diagnóstico rápido em pacientes com sintomas respiratórios agudos, o teste entrega resultados em até 15 minutos.

Características Técnicas:

Tipo de teste: Imunoensaio qualitativo com leitura visual
Amostra: Swab nasofaríngeo
Volume da amostra: 3 gotas (~120 µL)
Tempo de leitura: 15 minutos
Limite de leitura: Não interpretar após 20 minutos
Armazenamento: 2°C a 30°C | Não congelar
Prazo de validade: Conforme rótulo da embalagem

Finalidade e Aplicações:

• Detecção simultânea dos antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e VSR

• Indicado para triagens rápidas durante surtos virais em ambientes clínicos

• Auxilia no diagnóstico de infecções respiratórias em fase aguda

Desempenho Clínico:

SARS-CoV-2:

• Sensibilidade: 91,6%

• Especificidade: 99,7%

• Precisão: 96,6%

Influenza A e B:

• Sensibilidade: 95,3%

• Especificidade: 99,5%

• Precisão: 99,1%

VSR:

• Sensibilidade: 95,8%

• Especificidade: 99,1%

• Precisão: 98,6%

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: Linhas coloridas visíveis nas regiões de teste (T) e controle (C) correspondentes a cada vírus

• Negativo: Apenas a linha de controle (C) visível

• Inválido: Ausência da linha de controle – repetir o teste

A intensidade da linha na área de teste pode variar conforme a quantidade de antígeno presente.

Composição do Kit (C/20):

• 20 cassetes de teste

• 20 swabs estéreis

• 20 tubos com tampão de extração

• Estações de trabalho

• Cartão de procedimento

• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos): Cronômetro

Diferenciais:

• Quádrupla detecção: COVID-19 + Influenza A + Influenza B + VSR

• Resultado rápido em até 15 minutos

• Alta sensibilidade e especificidade, com validação por RT-PCR

• Ideal para clínicas, hospitais, farmácias e pronto-atendimentos

Armazenamento e Estabilidade:

• Armazenar entre 2°C e 30°C, em local seco e ao abrigo da luz

• Utilizar imediatamente após abertura da embalagem individual

• Não reutilizar