Teste Rápido Combinado para Antígeno de SARS-CoV-2 / Influenza A+B / VSR / Adenovírus / M. pneumoniae (Swab Nasofaríngeo) – C/20

Ref.: IRT-555 | Kit com 20 testes | Registro ANVISA: 81325990384
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O Teste Rápido Combinado IRT-555 é um imunoensaio cromatográfico rápido para detecção qualitativa dos antígenos de SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório (VSR), Adenovírus e Mycoplasma pneumoniae em amostras de swab nasofaríngeo humano. Indicado para uso profissional, fornece resultados confiáveis em até 15 minutos, sendo uma ferramenta essencial no diagnóstico diferencial rápido de infecções respiratórias agudas.

Indicação de uso:

Auxilia na triagem rápida e simultânea de infecções respiratórias causadas por SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VSR, Adenovírus e M. pneumoniae a partir de amostras de swab nasofaríngeo, em conjunto com a apresentação clínica e demais resultados laboratoriais.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral)
• Amostra: Swab nasofaríngeo humano
• Tempo de leitura: 15 minutos (não interpretar após 20 minutos)
• Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos adicionais
• Alvos detectados:
  • Antígeno SARS-CoV-2 (proteína da nucleocápside)
  • Antígeno Influenza A
  • Antígeno Influenza B
  • Antígeno Vírus Sincicial Respiratório (VSR)
  • Antígeno Adenovírus
  • Antígeno Mycoplasma pneumoniae

Desempenho Clínico:

• COVID-19: Sensibilidade 96,4% / Especificidade 99,0% / Acurácia 98,2%
• Influenza A: Sensibilidade 96,7% / Especificidade 99,7% / Acurácia 99,1%
• Influenza B: Sensibilidade 94,5% / Especificidade 99,5% / Acurácia 98,8%
• VSR: Sensibilidade 96,3% / Especificidade 96,8% / Acurácia 96,7%
• Adenovírus: Sensibilidade 96,0% / Especificidade 98,0% / Acurácia 97,7%
• M. pneumoniae: Sensibilidade 92,6% / Especificidade 97,8% / Acurácia 96,7%
• Sem reatividade cruzada observada com outros patógenos testados (coronavírus sazonais, rinovírus, paramixovírus e bactérias respiratórias comuns)
• Sem interferência significativa com medicamentos nasais comuns (budesonida, oximetazolina, tamiflu, entre outros)

Composição do Kit:

• 20 Dispositivos de teste (cassete)
• 20 Tampões de extração
• 20 Swabs estéreis
• Tubos e pontas de extração
• 1 Estação de trabalho
• 1 Cartão de procedimento
• 1 Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Cronômetro ou relógio para contagem de tempo

Diferenciais:

• Detecta simultaneamente 6 agentes respiratórios em um único teste
• Resultados rápidos e confiáveis em apenas 15 minutos
• Coleta com swab nasofaríngeo — método de alta sensibilidade diagnóstica
• Alta performance clínica comprovada para todos os alvos
• Sem necessidade de equipamentos adicionais para leitura
• Ferramenta prática e segura para triagem em clínicas, hospitais e laboratórios

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz
• Não congelar
• Utilizar até a data de validade indicada na embalagem
• Garantia de desempenho quando utilizado conforme as instruções do fabricante