Descrição

Teste Rápido Respiratory Panel Check – Chembio Diagnostics

Ref.: conforme embalagem | Kit com 25 testes (conforme apresentação) | Registro ANVISA: 80535240075
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O Respiratory Panel Check é um teste imunocromatográfico rápido para detecção qualitativa dos antígenos de COVID-19, Influenza A, Influenza B e Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em amostras de swab nasal humano. Indicado para uso profissional, fornece resultados confiáveis em apenas 10 minutos, auxiliando no diagnóstico diferencial rápido de infecções respiratórias.

Indicação de uso:
Auxilia na triagem rápida e simultânea de infecções respiratórias causadas por SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B e VSR a partir de amostras de swab nasal.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral)

• Amostra: Swab nasal humano

• Tempo de leitura: 10 a 20 minutos

• Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos adicionais

• Alvos detectados:

  • Antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19)

  • Antígeno Influenza A

  • Antígeno Influenza B

  • Antígeno Vírus Sincicial Respiratório (VSR)

• Limites de detecção (LOD):

  • COVID-19: 1000 TCID50/mL ou 350 TCID50/swab

  • Influenza A: 325 ng/mL

  • Influenza B: 0,64 ng/mL

  • VSR: 25 ng/mL

Desempenho Clínico:

• COVID-19: Sensibilidade 98,2% / Especificidade 99,6% / Acurácia 99,2%

• Influenza A: Sensibilidade 93,8% / Especificidade 96,2% / Acurácia 95,4%

• Influenza B: Sensibilidade 94,6% / Especificidade 97,9% / Acurácia 96,9%

• VSR: Sensibilidade 97,4% / Especificidade 99,3% / Acurácia 98,7%

• Sem reatividade cruzada observada com outros patógenos testados

• Sem interferência significativa com medicamentos nasais comuns

Composição do Kit:

• Dispositivos de teste (cassete)

• Solução de extração

• Swabs estéreis

• Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Cronômetro ou relógio para contagem de tempo

Diferenciais:

• Detecta simultaneamente 4 antígenos respiratórios em um único teste

• Resultados rápidos e confiáveis em até 20 minutos

• Coleta simples com swab nasal

• Alta sensibilidade e especificidade comprovadas

• Ferramenta prática e segura para triagem em clínicas, hospitais e laboratórios

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 30 °C, em local seco e protegido da luz

• Não congelar

• Utilizar até a data de validade indicada na embalagem

• Garantia de desempenho quando utilizado conforme instruções