Descrição

Teste Rápido Combinado para Antígenos de SARS-CoV-2, Influenza A/B e RSV – ECO Diagnóstica C/25

Ref.: TR.0103 | Registro ANVISA: 80954880212 | Uso profissional diagnóstico in vitro

O Teste Rápido Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag ECO é um imunoensaio cromatográfico para a detecção qualitativa, simultânea e diferenciada dos antígenos de quatro vírus respiratórios:

• SARS-CoV-2 (COVID-19)

• Influenza A

• Influenza B

• Vírus Sincicial Respiratório (RSV)

Utiliza amostra de swab nasofaríngeo e fornece resultados rápidos, facilitando a triagem clínica e o manejo de pacientes com sintomas respiratórios. É ideal para laboratórios, hospitais, unidades de pronto atendimento e clínicas.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Cassete imunocromatográfico

• Amostra: Swab de nasofaringe

• Tempo de leitura: 20–30 minutos

• Leitura visual: Linhas específicas para cada antígeno:

  • “S” – SARS-CoV-2

  • “R” – RSV

  • “A” – Influenza A

  • “B” – Influenza B

  • “C” – Controle

Desempenho Clínico (em comparação com RT-PCR):

• SARS-CoV-2:

  • Sensibilidade: 96,41%

  • Especificidade: >99,9%

• Influenza A:

  • Sensibilidade: 97,44%

  • Especificidade: >99,9%

• Influenza B:

  • Sensibilidade: 90,63%

  • Especificidade: 98,82%

• RSV:

  • Sensibilidade: 92,4%

  • Especificidade: 98,4%

Composição do Kit:

• 25 Dispositivos de teste (cassetes)

• 25 Swabs estéreis

• 25 Tubos com tampão de extração

• 25 Tampas filtro

• 1 Instruções de uso

Não acompanha cronômetro. Usar EPIs e seguir os protocolos de biossegurança durante a manipulação.

Modo de Uso:

1. Coletar amostra nasofaríngea com swab.

2. Inserir no tubo com tampão e girar por 10x.

3. Remover o swab e fixar a tampa filtro.

4. Aplicar 4 gotas da solução no cassete.

5. Ler o resultado entre 20 e 30 minutos.

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: Linha C + linha S, R, A e/ou B

• Negativo: Apenas linha C visível

• Inválido: Ausência da linha C – repetir com novo dispositivo

Armazenamento e Validade:

• Temperatura: 2°C a 30°C

• Não congelar

• Validade até a data impressa na embalagem

Diferenciais:

• Detecção de 4 vírus respiratórios em um único teste
• Alta sensibilidade e especificidade validada frente ao RT-PCR
• Ideal para ambientes com alta demanda e surtos respiratórios
• Pronto para uso, sem necessidade de equipamentos laboratoriais
• Auxilia em decisões clínicas rápidas e isolamento adequado