Descrição

Imuno-Látex Fator Reumatoide C/ Controle 2,5ml C/100 testes – Wama Diagnóstica

Ref.: 28100-L | Kit com 100 determinações | Registro ANVISA: 10310030088
Uso diagnóstico in vitro profissional | Não automatizado

O Imuno-Látex FR é um teste de aglutinação em látex para detecção qualitativa e semi-quantitativa do fator reumatóide (FR) em amostras de soro humano. As partículas de látex são revestidas com imunoglobulina G (IgG) humana purificada, permitindo identificar níveis aumentados de anticorpos frequentemente associados a doenças reumatológicas.

Indicação de uso:
Auxilia no diagnóstico e acompanhamento da artrite reumatoide, além de poder detectar fator reumatóide em outras condições clínicas, como sífilis, lúpus eritematoso sistêmico, hepatite e mononucleose infecciosa.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Aglutinação em látex (qualitativo e semi-quantitativo)

• Amostra: Soro humano (não utilizar plasma)

• Volume da amostra: 25 µL

• Tempo de leitura: até 2 minutos

• Sensibilidade: 8 UI/mL (ajustada ao padrão internacional da OMS)

Valores de Referência:

• Negativo: < 8 UI/mL

• Positivo: ≥ 8 UI/mL

• Pode ocorrer efeito pró-zona em concentrações > 1000 UI/mL, sendo necessário diluir a amostra em caso de suspeita.

Desempenho Clínico:

• Positividade em 10% a 80% dos pacientes com artrite reumatoide

• Resultados positivos em baixos títulos podem ocorrer em outras condições clínicas

• Alguns pacientes com artrite reumatoide podem apresentar FR negativo

Composição do Kit (100 determinações):

• 1 frasco de suspensão de látex revestida com IgG humana – 2,5 mL

• 1 soro controle positivo – 0,5 mL

• 1 soro controle negativo – 1,0 mL

• 2 cartões-teste

• 100 varetas plásticas

• Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Tubos de ensaio 13 x 75 mm

• Solução salina 0,9%

• Pipetas sorológicas

• Estante para tubos e rack de ponteiras

• Recipiente para descarte adequado

Diferenciais:

• Inclui controles positivo e negativo para maior confiabilidade

• Resultado rápido em até 2 minutos

• Pode ser utilizado para análise qualitativa ou semi-quantitativa

• Sensibilidade calibrada ao padrão internacional da OMS

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 8 °C

• Não congelar

• Estável até a data de validade indicada na embalagem

• Reagentes prontos para uso, contendo azida sódica 0,1% como conservante