Descrição

Imuno-Látex PCR – WAMA Diagnóstica

Ref.: 29100-L | Kit com 100 determinações | Registro ANVISA: 10310030072
Uso diagnóstico in vitro profissional | Somente para uso com amostras de soro humano

O Imuno-Látex PCR é um teste de aglutinação em látex para detecção da Proteína C Reativa (PCR/CRP) em amostras de soro humano. As partículas de látex são revestidas com anticorpo monoclonal anti-PCR, permitindo identificar concentrações aumentadas desta proteína, que está associada a processos inflamatórios e infecciosos agudos. O teste é prático, de leitura visual, e fornece resultados qualitativos e semi-quantitativos em apenas alguns minutos.

Indicação de uso:
Auxilia na investigação e acompanhamento de condições inflamatórias, infecciosas ou necróticas, como infecções bacterianas, doença reumática aguda, infarto do miocárdio, tuberculose pulmonar ativa, artrite reumatoide e neoplasias malignas. Também é útil na monitoração pós-cirúrgica como indicador de complicações inflamatórias ou sépticas.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Aglutinação em látex (qualitativo e semi-quantitativo)

• Amostra: Soro humano (não utilizar plasma)

• Volume da amostra: 25 µL por determinação

• Faixa de detecção: 6 a 400 mg/L

• Tempo de leitura: até 2 minutos

• Sensibilidade: 6 mg/L

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade: 100%

• Especificidade: 100%

• Não foram observados resultados falso-positivos ou falso-negativos em estudo com 50 amostras testadas (13 positivas e 37 negativas).

Composição do Kit (100 determinações):

• 1 frasco de suspensão de látex revestida com anticorpo monoclonal anti-PCR (2,5 mL)

• 1 soro controle positivo (0,5 mL)

• 1 soro controle negativo (1,0 mL)

• 100 varetas plásticas

• 2 cartões-teste

• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Tubos de ensaio (13 x 75 mm)

• Pipetas sorológicas

• Solução salina a 0,9%

• Estante para tubos e rack de ponteiras

• Recipiente para descarte de material

Diferenciais:

• Resultado rápido em até 2 minutos

• Permite análise qualitativa e semi-quantitativa

• Alta sensibilidade e especificidade (100%)

• Inclui controles positivo e negativo para maior confiabilidade

• Ideal para laboratórios, hospitais e centros de diagnóstico

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2°C e 8°C

• Não congelar

• Estável até a data de validade indicada no rótulo

• Reagentes prontos para uso, contendo azida sódica a 0,1% como conservante