Descrição

Imuno-Látex PCR – Wama Diagnóstica SEM CONTROLES

Ref.: 2900-L | Kit com 100 determinações | Registro ANVISA: 10310030072
Uso diagnóstico in vitro profissional | Não automatizado

O Imuno-Látex PCR é um teste imunológico qualitativo e semi-quantitativo para detecção da proteína C-reativa (PCR) em amostras de soro humano, utilizando partículas de látex revestidas com anticorpos monoclonais anti-PCR. Trata-se de um método rápido de aglutinação em cartão, destinado ao uso profissional em laboratórios clínicos.

Indicação de uso:
Auxilia na avaliação e monitoramento de processos inflamatórios e infecciosos, bem como no acompanhamento terapêutico de pacientes em diferentes condições clínicas.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoaglutinação em látex

• Amostra: Soro humano (não utilizar plasma)

• Volume da amostra: 25 µL

• Tempo de leitura: 2 minutos

• Sensibilidade: 6 mg/L

Interpretação dos Resultados:

• Resultado negativo: ausência de aglutinação → concentração < 6 mg/L

• Resultado positivo: presença de aglutinação → concentração ≥ 6 mg/L

• Teste semi-quantitativo: permite determinar a concentração aproximada da PCR pelo título de diluição.

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade: 100%

• Especificidade: 100%

• Estudo realizado com 50 amostras (13 positivas e 37 negativas) não apresentou resultados falso-positivos ou falso-negativos.

Composição do Kit:

• Suspensão de látex revestida com anticorpo monoclonal anti-PCR (2,5 mL)

• Instruções de uso

⚠ Observação: Este kit não acompanha controles positivos e negativos.

Itens necessários (não inclusos):

• Tubos de ensaio 13 x 75 mm

• Solução salina 0,9%

• Pipetas sorológicas

• Rack de ponteiras e suporte para tubos

• Recipiente para descarte

Diferenciais:

• Método rápido e confiável para triagem inflamatória

• Resultados em apenas 2 minutos

• Possibilidade de teste qualitativo e semi-quantitativo

• Alta sensibilidade e especificidade

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 8 °C

• Não congelar

• Estável até a data de validade indicada na embalagem