Descrição

Teste Rápido BHCG (Gravidez) C/100  – Celer Biotecnologia

Ref.: TRW00024_D | Kit com 100 testes (tiras) | Registro ANVISA: 80537410121
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O Teste Rápido β-hCG – Celer é um imunoensaio cromatográfico qualitativo para a detecção da gonadotrofina coriônica humana (hCG) em amostras de urina ou soro. Indicado para uso profissional, permite a detecção precoce da gravidez, com alta sensibilidade e resultados rápidos, auxiliando na tomada de decisão clínica.

Indicação de uso:
Auxilia na detecção precoce da gravidez por meio da identificação do hormônio hCG em amostras de urina ou soro.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral)
• Amostra: Urina ou soro humano
• Tempo de leitura:
  • Urina: 3 minutos
  • Soro: 5 minutos
• Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos
• Sensibilidade analítica: 25 mIU/mL
• Alvo detectado: Hormônio β-hCG

Desempenho Clínico:
Amostras de urina:

• Sensibilidade: 99,6%
• Especificidade: 99,3%
• Concordância total: 99,5%

Amostras de soro:

• Sensibilidade: 99,3%
• Especificidade: 99,3%
• Concordância total: 99,3%
• Não apresenta reatividade cruzada com hLH, hFSH e hTSH nas concentrações testadas
• Sem interferência significativa com substâncias comuns em amostras biológicas

Composição do Kit (100 testes):

• 100 tiras de teste
• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Recipiente para coleta de amostra
• Cronômetro
• Materiais de controle

Diferenciais:

• Alta sensibilidade (detecção a partir de 25 mIU/mL)
• Resultado rápido em até 5 minutos
• Método simples e confiável
• Pode ser utilizado com urina ou soro
• Ideal para laboratórios, clínicas e triagem ambulatorial

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: duas linhas (C e T)
• Negativo: apenas linha de controle (C)
• Inválido: ausência da linha C (repetir o teste)

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 4 °C e 30 °C
• Não congelar
• Utilizar até a data de validade indicada na embalagem
• Utilizar imediatamente após abertura

Precauções:

• Uso exclusivo profissional
• Produto de uso único
• Não reutilizar
• Descartar conforme normas de resíduos biológicos