Descrição

Teste Quantitativo AFP Finecare C/25 – Celer

Ref.: TRQ00029_A | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 80537410077
Uso diagnóstico in vitro profissional | Exclusivo para analisadores Finecare FIA Meter

O Celer Finecare AFP Teste Quantitativo é um imunoensaio tipo sanduíche com leitura por fluorescência, desenvolvido para a detecção quantitativa da Alfa-Fetoproteína (AFP) em sangue total, soro ou plasma. É indicado como ferramenta auxiliar no diagnóstico do carcinoma hepatocelular (CHC), teratomas e em alterações fetais durante a gestação, como defeitos do tubo neural e síndrome de Down.

Características Técnicas:

Tipo de teste: Imunoensaio tipo sanduíche com leitura por fluorescência
Amostra: Sangue total, soro ou plasma (EDTA, heparina ou citrato)
Volume da amostra: 75 µL
Tempo de leitura: 15 minutos
Compatível com: Analisadores da linha Celer Finecare FIA Meter

Faixa de Medição e Limite de Detecção:

Valores de referência clínicos:

• < 20 ng/mL: Nível normal

• ≥ 20 ng/mL: Pode indicar risco de CHC, teratoma testicular etc.
  Obs.: o valor de referência deve ser validado por cada laboratório.

Desempenho e Precisão:

• Correlação com método de referência (AFP Roche Elecsys): r² = 0,9702 (n=643 amostras)

• Precisão intraensaio (repetitividade): CV ≤ 10%

• Precisão interensaio (reprodutibilidade): CV ≤ 10%

• Linearidade comprovada de 10 a 300 ng/mL (R ≥ 0,99)

Interferentes que não afetam o resultado:

• CEA ≤ 25,7 ng/mL

• PSA ≤ 31,4 ng/mL

• TnI ≤ 19,8 ng/mL

• Albumina ≤ 98 mg/mL

• TPS ≤ 200 U/L

• Bilirrubina ≤ 2 mg/dL

• Colesterol ≤ 1000 mg/dL

• Fator Reumatoide ≤ 50 U/mL

• Hemoglobina ≤ 15 g/L

Composição do Kit:

• 25 cassetes de teste

• 25 ponteiras

• Solução tampão

• 1 ID Chip

• Manual de instruções

Itens necessários (não inclusos): Analisador Finecare, centrífuga (para plasma/soro), micropipetas, cronômetro, álcool e algodão

Diferenciais:

• Resultados confiáveis em apenas 15 minutos

• Excelente correlação com métodos laboratoriais consolidados

• Útil em oncologia, obstetrícia e triagens pré-natais

• Ampla faixa de medição (até 400 ng/mL)

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 4°C e 30°C

• Utilizar o cassete em até 1 hora após abertura da embalagem

• Validade conforme rótulo