Descrição

Teste Rápido Quantitativo β-hCG Cassete – ACRO

Ref.: ACO-BHCG-402 | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 81325990388
Uso diagnóstico in vitro profissional | Exclusivo para uso com Analisador de Imunoensaio por Fluorescência | Somente para amostras humanas

O Teste Rápido β-hCG ACRO é um imunoensaio fluorescente quantitativo que permite detectar e medir com precisão os níveis de gonadotrofina coriônica humana (β-hCG) em amostras de sangue total, soro ou plasma. Utilizado em conjunto com o Analisador de Imunoensaio por Fluorescência, é ideal para confirmação de gravidez e avaliação de distúrbios associados.

Indicação de uso:
Auxilia no diagnóstico da gravidez por meio da quantificação da subunidade beta do hormônio hCG. Também pode ser útil na investigação de certos tipos de tumores que produzem β-hCG.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoensaio fluorescente (quantitativo)

• Equipamento necessário: Analisador de Imunoensaio por Fluorescência

• Amostras: Sangue total (punção digital ou venosa), soro ou plasma

• Volume da amostra:

  • Sangue total, soro ou plasma: 20 μL

  • Volume aplicado ao cassete: 75 μL da amostra diluída

• Tempo de leitura: 15 minutos

• Resultado: Valor quantitativo de β-hCG exibido diretamente no visor do analisador

Valores de Referência (mUI/mL):

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade analítica: ≥ 2 mUI/mL

• Faixa de detecção: 2 – 200.000 mUI/mL

• Faixa de linearidade: 2 – 200.000 mUI/mL (R ≥ 0,990)

• Precisão: Desvio ≤ ±15%

• Correlação com teste de referência (Abbott): r = 0,995

• Sem reatividade cruzada com LH (300 mUI/mL), FSH (1.000 mUI/mL) e TSH (1.000 μIU/mL)

• Sem interferência de paracetamol, cafeína, AAS, glicose, hemoglobina, bilirrubina, entre outros

Composição do Kit (25 testes):

• 25 cassetes de teste

• 25 tubos com tampão de diluição

• Conta-gotas capilares

• Conta-gotas descartáveis

• Cartão de identificação

• Instrução de uso

• (Opcional: lancetas estéreis)

Itens necessários (não inclusos):

• Analisador de Imunoensaio por Fluorescência

• Pipeta ou tubo capilar

• Centrífuga (para plasma ou soro)

• Temporizador

• Compressas com álcool

Diferenciais:

• Quantificação precisa da β-hCG para confirmação de gravidez e investigações clínicas

• Alta sensibilidade e ampla faixa de detecção

• Leitura automatizada, evitando erros de interpretação

• Compatível com diferentes tipos de amostras (sangue total, soro ou plasma)

• Resultado em até 15 minutos, ideal para unidades de emergência, clínicas e laboratórios

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 4°C e 30°C

• Não congelar

• Utilizar o cassete imediatamente após abertura

• Validade conforme o rótulo da embalagem