Descrição

Teste Quantitativo de Dímero D – Celer Finecare X One Step (25 Testes)

Ref.: C11728 | Registro ANVISA: 80537410123 | Uso profissional in vitro

O Celer Finecare X One Step Dímero D Quantitativo é um teste imunofluorescente utilizado para a detecção quantitativa do Dímero D em sangue total ou plasma humano. Indicado como auxílio no diagnóstico de trombose venosa profunda, embolia pulmonar e outras doenças trombóticas, o teste oferece resultados rápidos, precisos e automáticos quando utilizado com os analisadores da Família Finecare X (modelos FS-1000, FS-2000 ou FS-2100).

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoensaio tipo sanduíche com fluorescência

• Amostras: Sangue total ou plasma (EDTA, heparina ou citrato)

• Volume da amostra:

  • 100 µL para sangue total

  • 75 µL para plasma

• Tempo de leitura: 5 minutos

• Faixa de leitura: 0,10 a 10,00 mg/L FEU

• Limite de detecção (LoD): 0,10 mg/L FEU

• Intervalo de referência: ≤ 0,50 mg/L FEU

• Precisão:

  • Intraensaio: CV ≤ 10%

  • Interensaio: CV ≤ 15%

• Compatibilidade: Exclusivo para os analisadores Finecare X (ANVISA: 80537410118)

Composição do Kit (25 Testes):

• 25 cassetes de teste

• 1 QR code para curva padrão

• Instruções de uso

Itens não fornecidos (necessários para o uso):

• Analisador Finecare X

• Centrífuga (para plasma)

• Micropipetas e ponteiras

• Material para coleta de sangue

• Cronômetro

Modo de Uso (resumo):

1. Escanear o QR code com o analisador Finecare X

2. Aplicar a amostra no cartucho de teste (75 µL ou 100 µL, conforme o tipo)

3. Inserir o cartucho no analisador e iniciar o teste

4. O resultado será exibido na tela após 5 minutos

5. Opcionalmente, imprimir o laudo pelo próprio equipamento

Armazenamento e Validade:

• Temperatura de armazenamento: 4 °C a 30 °C

• Validade: Até a data impressa na embalagem

• Utilizar em até 1 hora após abrir a embalagem individual do cassete

Diferenciais:

• Resultado quantitativo automatizado em apenas 5 minutos
• Alta correlação com SIEMENS INNOVANCE D-Dimer (r² = 0,984)
• Excelente precisão, linearidade e confiabilidade laboratorial
• Permite triagem rápida de eventos trombóticos com segurança
• Ideal para laboratórios, consultórios, hospitais e serviços de urgência