Descrição

Teste Quantitativo PSA Total C/25 – Celer

Ref.: TRQ00011 | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 80537410047
Uso diagnóstico in vitro profissional | Exclusivo para analisadores Celer Finecare FIA Meter

O Celer Finecare PSA Total Teste Quantitativo é um imunoensaio fluorescente tipo sanduíche, desenvolvido para a detecção quantitativa do Antígeno Prostático Específico (PSA Total) em amostras humanas. O teste é indicado como ferramenta auxiliar no monitoramento de pacientes com câncer de próstata e na avaliação da eficácia de intervenções terapêuticas.

Características Técnicas:

Tipo de teste: Imunoensaio tipo sanduíche com leitura por fluorescência
Amostra: Sangue total, soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume da amostra: 75 µL
Tempo de leitura: 15 minutos
Compatível com: Analisadores da linha Celer Finecare FIA Meter

Faixa de Medição e Limite de Detecção:

Linearidade testada de: 0,006 a 105,22 ng/mL
Valor de referência sugerido: deve ser definido por cada laboratório

Desempenho e Precisão:

• Correlação com método de referência: r² = 0,970 (n=1016 amostras)

• Precisão intraensaio (repetitividade): CV ≤ 15%

• Precisão interensaio (reprodutibilidade): CV ≤ 20%

• Não houve efeito gancho até 1200 ng/mL

Interferentes não detectados:

• Bilirrubina (≤ 2 mg/dL)

• Triglicérides (≤ 5000 mg/dL)

• AFP (≤ 289 ng/mL)

• TPS (≤ 200 U/L)

• Colesterol (≤ 1000 mg/dL)

• Hemoglobina (≤ 15 g/L)

Composição do Kit:

• 25 cassetes de teste

• 25 ponteiras

• Solução tampão

• 1 ID Chip

• Manual de instruções

Itens necessários (não inclusos): Analisador Finecare, centrífuga (para plasma/soro), micropipetas, cronômetro, álcool e algodão

Diferenciais:

• Resultados em 15 minutos com alta exatidão

• Ideal para triagem, acompanhamento e monitoramento de PSA

• Alta correlação com métodos laboratoriais de referência

• Adequado para clínicas, laboratórios e ambientes hospitalares

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 4°C e 30°C

• Utilizar o cassete em até 1 hora após abertura da embalagem

• Validade conforme rótulo