Descrição

Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Swab Nasofaríngeo ou Orofaríngeo) C/20 – ACRO

Ref.: INCP-ACO502 | Registro ANVISA: 81325990165 | Uso diagnóstico in vitro profissional

O Teste Rápido de Antígeno da COVID-19 – ACRO é um imunoensaio cromatográfico qualitativo para a detecção do antígeno do SARS-CoV-2 em amostras obtidas por swab nasofaríngeo ou orofaríngeo. Indicado para a triagem de pacientes com suspeita clínica de infecção ativa por COVID-19, permite uma resposta rápida para medidas de isolamento, tratamento e rastreio epidemiológico.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Cassete imunocromatográfico

• Amostra: Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo

• Tempo de leitura: 15 minutos

• Volume da amostra: 3 gotas (75–100 µL) da amostra extraída

• Sensibilidade relativa:

  • Nasofaríngeo: 97,7%

  • Orofaríngeo: 95,1%

• Especificidade relativa:

  • Nasofaríngeo: 99,0%

  • Orofaríngeo: >99,9%

• Precisão geral: >98%

• Armazenamento: 2°C a 30°C (não congelar)

• Validade: Até a data impressa na embalagem

• Leitura: Visual, sem necessidade de equipamento

Composição do Kit:

• 20 Cassetes de teste

• 20 Tampão de extração

• 20 Swabs estéreis

• 1 Estação de trabalho

• 1 Cartão de procedimento

• 1 Instruções de uso

Modo de Uso:

1. Coletar a amostra com swab nasofaríngeo ou orofaríngeo.

2. Inserir o swab no tubo com tampão de extração, girando por 10–15 segundos.

3. Aplicar 3 gotas da amostra no poço do cassete.

4. Aguardar 15 minutos e interpretar o resultado.

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: Linhas visíveis nas regiões C (controle) e T (teste)

• Negativo: Apenas a linha de controle visível

• Inválido: Ausência da linha de controle (C) – repetir o teste

Diferenciais:

• Alta sensibilidade e especificidade, comparável ao RT-PCR
• Opção de amostragem nasofaríngea ou orofaríngea
• Resultado em 15 minutos, ideal para triagem em larga escala
• Pronto para uso, sem necessidade de equipamento adicional
• Adequado para laboratórios, unidades de pronto atendimento e hospitais