Descrição

NG-Test CARBA 5 C/20 – Laborclin 

Ref.: 646001 | Kit com 20 testes | Registro ANVISA: 10097010-172
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O NG-Test CARBA 5 é um teste imunocromatográfico rápido para a detecção qualitativa e diferenciação das cinco principais carbapenemases (KPC, OXA-48, VIM, IMP e NDM) em colônias bacterianas puras. Indicado para uso em laboratórios clínicos, auxilia no diagnóstico de resistência antimicrobiana em Enterobacteriaceae (incluindo Escherichia coli e Klebsiella pneumoniae) e Pseudomonas aeruginosa, fornecendo suporte essencial no controle de infecções hospitalares.

Indicação de uso:
Auxilia na identificação rápida de cepas bacterianas produtoras de carbapenemases, orientando decisões clínicas e medidas de controle de infecção.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo

• Amostra: Colônias bacterianas puras (máx. 24h de incubação)

• Tempo de leitura: até 15 minutos

• Marcadores detectados:

  • KPC (Classe A)

  • OXA-48 (Classe D)

  • VIM (Classe B)

  • IMP (Classe B)

  • NDM (Classe B)

• Limites de detecção (com enzimas recombinantes purificadas):

  • KPC: 600 pg/mL

  • OXA: 300 pg/mL

  • VIM: 300 pg/mL

  • IMP: 200 pg/mL

  • NDM: 150 pg/mL

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade: 100% (IC 95% = 96,9 – 100%)

• Especificidade: 100% (IC 95% = 87,9 – 100%)

• Validado em estudo com 147 estirpes comparado ao PCR de referência

• Detecta múltiplas variantes de KPC, OXA, VIM, IMP e NDM descritas na literatura

Composição do Kit (20 testes):

• 20 cassetes de teste individuais

• 20 tubos Eppendorf

• 20 pipetas descartáveis

• 1 frasco de solução tampão de extração (4,5 mL)

• Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Agitador tipo vórtex

• Alça bacteriológica

• Cronômetro

• Equipamentos de proteção individual (luvas, jaleco, etc.)

Diferenciais:

• Detecta simultaneamente as 5 principais carbapenemases em um único teste

• Resultados rápidos em até 15 minutos

• Alta sensibilidade e especificidade clínica

• Ferramenta prática e confiável para controle de infecções hospitalares

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 4 °C e 30 °C, em embalagem individual selada

• Não congelar

• Validade até a data indicada no rótulo