Descrição

Teste Rápido em Cassete para Clostridium difficile – GDH + Toxina A + Toxina B – ACRO

Ref.: ICD-635B | Registro ANVISA: 81325990239 | Uso profissional in vitro

Finalidade:

O Teste Rápido Combinado para Clostridium difficile – ACRO é um imunoensaio cromatográfico em cassete para detecção qualitativa simultânea de três antígenos da C. difficile em amostras fecais humanas:

• GDH (Glutamato Desidrogenase)

• Toxina A (enterotoxina)

• Toxina B (citotoxina)

É indicado como ferramenta de triagem rápida no diagnóstico de infecções gastrointestinais por Clostridium difficile, incluindo colite pseudomembranosa e diarreia associada a antibióticos.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoensaio cromatográfico rápido

• Antígenos detectados: GDH, Toxina A e Toxina B

• Amostra: Fezes humanas

• Formato: Cassete com três janelas de leitura separadas

• Tempo de leitura: 10 minutos

• Sensibilidade:

  • GDH: 95,1%

  • Toxina A: 94,3%

  • Toxina B: 91,8%

• Especificidade:

  • GDH: 95,5%

  • Toxina A: 97,2%

  • Toxina B: 96,6%

• Limite de detecção:

  • GDH: 1 ng/mL

  • Toxina A: 2 ng/mL

  • Toxina B: 7 ng/mL

• Armazenamento: 2°C a 30°C – não congelar

• Validade: Conforme data impressa na embalagem

Composição do Kit

• Cassetes de teste (com três tiras de leitura)

• Tubos com tampão de extração

• Conta-gotas

• Instruções de uso

Materiais necessários, mas não fornecidos: recipiente para coleta de fezes, centrífuga e temporizador.

Modo de Uso:

1. Coletar amostra fecal (sólida ou líquida) e homogeneizar no tubo com tampão de extração.

2. Aplicar 3 gotas da amostra diluída no cassete de teste.

3. Aguardar 10 minutos e ler o resultado em cada uma das três janelas (GDH, Toxina A e Toxina B).

4. Resultado POSITIVO: linha visível na área de teste + linha controle.

5. Resultado NEGATIVO: apenas linha de controle visível.

Diferenciais:

• Detecção simultânea de três marcadores em um único teste
• Alta sensibilidade e especificidade
• Diagnóstico rápido de Clostridium difficile sem necessidade de instrumentação
• Ideal para laboratórios clínicos, hospitais e unidades de pronto atendimento