Descrição
Teste Rápido Dengue NS1 + IgG/IgM Cassete – Deepblue
Ref.: IFU-DENAg&Ab-SPW-01 | Kit com 50 testes | Registro ANVISA: 82444370203
Uso diagnóstico in vitro profissional | Somente para uso com amostras humanas
O teste Dengue NS1 + IgG/IgM Cassete Deepblue é um teste imunocromatográfico de uso profissional que permite a detecção simultânea do antígeno NS1 e dos anticorpos IgG e IgM do vírus da dengue em amostras humanas de sangue total, soro ou plasma. Os resultados são obtidos em até 15 minutos.
Indicação de uso:
Auxilia no diagnóstico rápido de infecções atuais ou anteriores por dengue, fornecendo suporte clínico para decisões médicas, especialmente em áreas endêmicas.
Características Técnicas:
Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo
Amostra: Sangue total, soro ou plasma
Volume da amostra:
NS1: 30 µL + 1 gota de tampão
IgG/IgM: 10 µL + 2 gotas de tampão
Tempo de leitura: 15 minutos
Detecção simultânea de:
Antígeno NS1
Anticorpos IgM
Anticorpos IgG
Limites de Detecção:
Marcador | Tipo de Vírus | Limite de Detecção |
---|---|---|
NS1 | DEN-1 | 8,3 × 10² TCID₅₀/mL |
NS1 | DEN-2 | 8,3 × 10³ TCID₅₀/mL |
NS1 | DEN-3 | 1,5 × 10³ TCID₅₀/mL |
NS1 | DEN-4 | 3,0 × 10³ TCID₅₀/mL |
IgG | Todos | 0,33 – 0,60 ng/mL |
IgM | Todos | 0,13 – 0,30 ng/mL |
Desempenho Clínico:
Marcador | Sensibilidade (PPA) | Especificidade (NPA) | Precisão |
---|---|---|---|
NS1 | 97,00% | 98,00% | 97,67% |
IgG | 96,39% | 99,06% | 98,31% |
IgM | 72,00% | 98,59% | 91,67% |
Composição do Kit (50 testes):
50 dispositivos de teste
2 tampões
2 conta-gotas
1 instrução de uso
Itens necessários (não inclusos):
Recipiente de coleta
Cronômetro
Centrífuga (para soro/plasma, se aplicável)
Diferenciais:
Combinação de antígeno NS1 com anticorpos IgG e IgM em um único teste
Resultados em até 15 minutos
Alta sensibilidade e especificidade
Ideal para triagem em regiões endêmicas, clínicas, hospitais e ambulatórios
Armazenamento e Validade:
Armazenar entre 2°C e 30°C
Não congelar
Utilizar o cassete até 1 hora após abertura
Validade conforme o rótulo da embalagem
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