Descrição

Teste Rápido Dengue IgG/IgM Cassete C/50 – Deepblue

Ref.: IFU-DENG/M-SPW-01 | Kit com 50 testes | Registro ANVISA: 82444370168
Uso diagnóstico in vitro profissional | Para amostras de sangue total, soro ou plasma

O Teste Rápido Dengue IgG/IgM da Deepblue é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral desenvolvido para detecção qualitativa e simultânea de anticorpos IgG e IgM específicos para o vírus da dengue. Indicado para diagnóstico auxiliar em pacientes com suspeita clínica de dengue, o teste é confiável, rápido e fácil de usar.

Características Técnicas:

Tipo de teste: Imunoensaio cromatográfico com leitura visual
Amostra: Sangue total, soro ou plasma
Volume da amostra: 1 gota (aprox. 10 µL)
Reagente: 2 gotas de tampão (aprox. 60 µL)
Tempo de leitura: 15 minutos
Limite de leitura: Não interpretar após 30 minutos
Armazenamento: 2°C a 30°C
Validade: Conforme impresso na embalagem
Leitura visual: Linhas nas regiões G (IgG), M (IgM) e C (controle)

Finalidade e Aplicações:

• Detecção de IgM (infecção recente ou atual) e IgG (infecção passada)

• Auxílio no diagnóstico da infecção primária e secundária por dengue

• Ideal para uso em laboratórios, clínicas, unidades de pronto-atendimento e consultórios médicos

Desempenho Clínico:

IgG:

• Sensibilidade: 96,39% (IC 95%: 89,90–98,76%)

• Especificidade: 100% (IC 95%: 98,23–100%)

• Precisão: 98,99%

IgM:

• Sensibilidade: 71,84% (IC 95%: 34,57–56,55%)

• Especificidade: 100% (IC 95%: 98,23–100%)

• Precisão: 85,76%

Limites de Detecção:

Interpretação dos Resultados:

• Positivo IgG e IgM: Linhas coloridas nas regiões G, M e C

• Positivo apenas IgG: Linha nas regiões G e C

• Positivo apenas IgM: Linha nas regiões M e C

• Negativo: Apenas a linha de controle (C)

• Inválido: Ausência da linha de controle (C) – repetir o teste

Observação: Linhas fracas nas regiões de teste devem ser interpretadas como positivas.

Composição do Kit (C/50):

• 50 cassetes de teste

• 50 tubos com tampão

• 1 conta-gotas

• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos): Cronômetro, tubos de coleta, centrífuga (para soro/plasma)

Diferenciais:

• Detecta e diferencia IgG e IgM para dengue em um único teste

• Alta sensibilidade e especificidade comprovadas por estudo comparativo com ELISA

• Resultados em até 15 minutos

• Ideal para triagem durante surtos e controle epidemiológico

Armazenamento e Estabilidade:

• Armazenar entre 2°C e 30°C, longe da luz solar direta

• Não congelar

• Após aberta a embalagem do cassete, utilizar em até 1 hora