Descrição
Teste de Gravidez HCG (Urina) Tira – Deepblue
Ref.: IFU-HCG-U-02 | Kit com 100 tiras | Registro ANVISA: 82444370071
Uso diagnóstico in vitro profissional | Somente para uso com amostras humanas
O Teste de Gravidez HCG Deepblue (formato tira) é um imunoensaio cromatográfico qualitativo, de uso profissional, para detecção da gonadotrofina coriônica humana (hCG) em amostras de urina. Permite identificar precocemente a gravidez com leitura visual em até 5 minutos.
Indicação de uso:
Auxilia na detecção precoce da gravidez por meio da análise qualitativa do hCG presente na urina, com alta confiabilidade e praticidade.
Características Técnicas:
Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (ouro coloidal)
Amostra: Urina fresca
Procedimento: Mergulhar a tira na urina por 10 segundos (sem ultrapassar a linha “MAX”)
Tempo de leitura: 5 minutos
Interpretação:
Positivo: duas linhas vermelhas (regiões de teste e controle)
Negativo: apenas uma linha vermelha (região de controle)
Inválido: ausência da linha de controle (C)
Limite de Detecção:
25 mIU/mL de hCG
Desempenho Clínico:
Parâmetro | Valor | Intervalo de Confiança (95%) |
---|---|---|
Sensibilidade | >99,9% | 96,30% – 100% |
Especificidade | >99,9% | 96,30% – 100% |
Precisão | 100% | 98,12% – 100% |
Composição do Kit (100 testes):
100 tiras de teste
1 instrução de uso
Itens necessários (não inclusos):
Recipiente limpo e seco para coleta de urina
Cronômetro
Diferenciais:
Alta sensibilidade para detecção precoce da gravidez
Resultados confiáveis em até 5 minutos
Sem necessidade de equipamentos adicionais
Controle interno embutido para validação do teste
Especificidade confirmada frente a hormônios relacionados (LH, FSH, TSH)
Repetibilidade garantida mesmo com diferentes concentrações de hCG
Armazenamento e Validade:
Armazenar entre 4°C e 30°C
Não congelar
Utilizar até 1 hora após abertura da embalagem aluminizada
Validade: 36 meses a partir da data de fabricação (ver rótulo)
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