Descrição

Teste Rápido HSV IgM C/25 Testes – MedTeste

Ref.: WHSM-C31 | Kit com 25 testes (conforme embalagem) | Registro ANVISA: 80560310059
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O MedTeste HSV é um teste imunocromatográfico rápido para a detecção qualitativa de anticorpos IgM contra o vírus Herpes Simplex tipos 1 e 2 (HSV-1/2) em amostras de soro ou plasma humano. Indicado para uso profissional, auxilia no diagnóstico de infecção aguda ou recente por HSV.

Indicação de uso:
Destina-se à triagem rápida de anticorpos IgM específicos para HSV-1 e HSV-2 em amostras de soro ou plasma, auxiliando na diferenciação entre infecções primárias e recorrentes.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoensaio cromatográfico qualitativo (fluxo lateral)

• Amostra: Soro ou plasma humano

• Volume da amostra: 10 µL + 2 gotas de tampão (≈ 80 µL)

• Tempo de leitura: 15 minutos (não interpretar após 20 minutos)

• Resultado: Visual, sem necessidade de instrumentação

• Alvo: Anticorpos IgM específicos anti-HSV-1 e HSV-2

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade relativa: 90,9% (IC 95%: 70,8% – 98,9%)

• Especificidade relativa: 99,7% (IC 95%: 98,2% – 100%)

• Acurácia: 99,1% (IC 95%: 97,4% – 99,8%)

• Sem reatividade cruzada observada com HAV, HBV, HCV, HIV, RF, sífilis, H. pylori, rubéola, toxoplasmose e CMV

• Sem interferência significativa por albumina, bilirrubina, hemoglobina, colesterol, triglicérides ou substâncias comuns (como cafeína, etanol, ácido ascórbico, etc.)

Composição do Kit:

• 25 Dispositivos de teste

• 25 Conta-gotas

• 1 Solução tampão

• 1 Instrução de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Recipiente para coleta de amostra

• Centrífuga (para preparo de soro/plasma)

• Cronômetro

Diferenciais:

• Detecta especificamente anticorpos IgM anti-HSV-1/2

• Auxilia na diferenciação entre infecção aguda e recorrente

• Resultados rápidos em até 15 minutos

• Alta sensibilidade e especificidade

• Procedimento simples e seguro, sem necessidade de equipamentos adicionais

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2 °C e 30 °C, em embalagem lacrada

• Não congelar

• Utilizar até a data de validade indicada na embalagem

• Utilizar o dispositivo em até 1 hora após aberto