Descrição

Teste Rápido HIV 1/2 Cassete – Deepblue

Ref.: IFU-HIV-SPW-01 | Kit com 50 testes | Registro ANVISA: 82444370173
Uso diagnóstico in vitro profissional | Somente para uso com amostras humanas

O Teste Rápido HIV 1/2 Deepblue é um imunocromatográfico qualitativo de uso profissional para detecção de anticorpos contra o HIV tipo I e II em amostras de sangue total, soro ou plasma humanos. Os resultados são obtidos em até 15 minutos.

Indicação de uso:
Auxilia na triagem sorológica de infecção pelo HIV tipo 1 e 2, com alto desempenho clínico e leitura visual simples, ideal para ambientes clínicos, hospitalares e campanhas de prevenção.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (ouro coloidal)

• Amostra: Sangue total, soro ou plasma

• Volume da amostra:

  • 1 gota (30 µL) de amostra

  • 1 gota (30 µL) de tampão

• Tempo de leitura: 15 minutos

• Interpretação:

  • Resultado positivo: linhas C e T visíveis

  • Resultado negativo: apenas linha C visível

  • Resultado inválido: ausência da linha C

Limite de Detecção:

• ≥ 1,1 µg/mL

Desempenho Clínico:

Composição do Kit (50 testes):

• 50 dispositivos de teste (cassete)

• 50 conta-gotas

• 50 tampões

• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Recipiente para coleta

• Cronômetro

• Centrífuga (para soro ou plasma, se aplicável)

Diferenciais:

• Detecção simultânea de anticorpos anti-HIV 1 e 2

• Alta sensibilidade e especificidade

• Método de dupla confirmação com antígenos distintos (P75, P81, P82)

• Não apresenta reatividade cruzada com hepatite A, C, HBsAg ou HBsAb

• Substâncias como hemoglobina, colesterol e cafeína não interferem no resultado

• Ideal para triagem rápida e em grande escala

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 2°C e 30°C

• Não congelar

• Utilizar até 1 hora após abertura do dispositivo

• Validade conforme data indicada na embalagem