Descrição

Teste Rápido de Antígeno para Vírus Sincicial Respiratório (VSR) – AllTest C/20

Ref.: IRS-502 | Registro ANVISA: 81325990261 | Uso profissional in vitro

O Teste Rápido de Antígeno para VSR – AllTest é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral, desenvolvido para a detecção qualitativa do antígeno do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em amostras de swab de nasofaringe ou aspirado nasal. É indicado para triagem rápida de infecções respiratórias, especialmente em crianças, lactentes e imunocomprometidos, onde o VSR pode causar bronquiolite ou pneumonia.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Cassete imunocromatográfico

• Amostra: Swab de nasofaringe ou aspirado nasal

• Tempo de leitura: 15 minutos (não interpretar após 20 min)

• Volume necessário: 3 gotas da solução extraída (~120 µL)

• Antígeno-alvo: Nucleoproteína do VSR

• Reatividade: Detecta subtipos A (A2, Longo) e B (9320) do VSR

Desempenho Clínico

• Sensibilidade relativa:

  • Swab de nasofaringe: 93,5%

  • Aspirado nasal: 92,4%

• Especificidade relativa: 99,0% (ambos os métodos)

• Exatidão geral:

  • Swab: 96,4%

  • Aspirado: 95,9%

Composição do Kit:

• 20 Cassetes de teste

• 20 Tubos de extração

• 1 Reagente de extração

• 20 Swabs estéreis

• 20 Ponta dos tubos

• 1 Estação de trabalho

• 1 Instruções de uso

Itens necessários não fornecidos: cronômetro, dispositivo de aspiração (se necessário).

Modo de Uso:

1. Coletar a amostra (swab ou aspirado nasal).

2. Inserir no tubo de extração com 10 gotas de reagente.

3. Girar o swab por 10 segundos e remover comprimindo contra a parede do tubo.

4. Adicionar 3 gotas da solução no poço do cassete.

5. Ler o resultado após 15 minutos.

Interpretação dos Resultados:

• Positivo: Linhas visíveis nas regiões C (controle) e T (teste)

• Negativo: Apenas linha de controle (C) visível

• Inválido: Ausência da linha de controle – repetir com novo cassete

Armazenamento e Validade:

• Temperatura: 2°C a 30°C

• Não congelar

• Estável até a data impressa na embalagem selada

Diferenciais:

• Resultado em até 15 minutos
• Alta especificidade: reduz falsos positivos
• Detecta múltiplos subtipos de VSR
• Ideal para ambulatórios, emergências, pediatria e triagens em surtos respiratórios