Descrição

Teste Rápido para Antígeno de Cryptococcus (Ag) – Fastline – Khayrós Diagnóstica C/25

Ref.: TRCRYP10 | Registro ANVISA: 80105220179 | Kit C/25

Finalidade:

O Fastline Cryptococcus Ag é um teste imunocromatográfico rápido e qualitativo para a detecção do antígeno capsular polissacarídico do complexo Cryptococcus (C. neoformans e C. gattii), diretamente em amostras de sangue total, soro, plasma ou líquido cefalorraquidiano (LCR).

Indicado como ferramenta de triagem para infecções criptocócicas – especialmente a meningite criptocócica – é essencial em contextos clínicos com pacientes imunocomprometidos, como portadores de HIV, câncer hematológico ou em uso prolongado de corticosteroides.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico (cassete)

• Amostras: Sangue total (punção venosa ou digital), soro, plasma ou LCR

• Tempo de leitura: 10 minutos (não interpretar após 20 min)

• Volume da amostra:

  • 1 gota (~40 µL) para soro, plasma ou LCR

  • 2 gotas (~80 µL) para sangue total venoso

  • 80 µL por tubo capilar para sangue total digital

• Leitura: Visual (formação de linha na região de teste “T” e controle “C”)

• Armazenamento: 2°C a 30°C (não congelar)

• Estabilidade após abertura:

  • Solução diluente: 12 meses

  • Dispositivo teste: até 60 minutos após abertura

Composição por Kit (TRCRYP10)

• 25 cassetes de teste

• 1 frasco de solução diluente (0,6 mL)

• 25 pipetas conta-gotas

• Instruções de uso

Modo de Uso:

1. Adicionar a amostra ao poço do cassete conforme a origem (soro, sangue, LCR).

2. Adicionar 1 gota da solução diluente.

3. Aguardar 10 minutos para leitura.

4. Interpretar resultado com base na formação das linhas C (controle) e T (teste).

Interpretação dos Resultados

• Positivo: Duas linhas visíveis – controle (C) e teste (T)

• Negativo: Apenas linha de controle (C) visível

• Inválido: Ausência da linha de controle – repetir o teste

Desempenho Clínico

• Sensibilidade / Especificidade (varia conforme tipo de amostra):

  • Sangue total: >99,9% / 98,1%

  • Soro: 98,7% / 99,4%

  • Plasma: 98,9% / 99,1%

  • LCR: >99,9% / 98,8%

Diferenciais:

• Alta sensibilidade e especificidade
• Detecção direta do antígeno criptocócico
• Aplicável em amostras diversas, inclusive LCR
• Resultado rápido e confiável em 10 minutos
• Não requer equipamento ou infraestrutura laboratorial