Descrição

Teste Rápido Quantitativo Dímero D Cassete – ACRO

Ref.: ACO-DDM-402 | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 81325990188
Uso diagnóstico in vitro profissional | Exclusivo para uso com Analisador de Imunoensaio por Fluorescência | Somente para amostras humanas

O Teste Rápido Dímero D ACRO é um imunoensaio fluorescente quantitativo que permite detectar e medir a concentração de dímero D em amostras de sangue total ou plasma. Utilizado em conjunto com o Analisador de Imunoensaio por Fluorescência, fornece resultados em até 15 minutos, auxiliando no diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP).

Indicação de uso:
Indicado como ferramenta auxiliar no diagnóstico precoce e avaliação de risco para eventos tromboembólicos, como TVP e EP, com resultados quantitativos confiáveis e rápidos.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunoensaio por fluorescência (quantitativo)

• Equipamento necessário: Analisador de Imunoensaio por Fluorescência

• Amostras: Sangue total (punção venosa ou digital) ou plasma

• Volume da amostra:

  • Plasma: 5 µL

  • Sangue total: 7,5 µL

  • Volume aplicado ao cassete: 85 µL da amostra diluída

• Tempo de leitura: 15 minutos

• Resultado: Valor quantitativo exibido no visor do analisador

Valores de Referência e Interpretação:

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade: ≥ 0,1 mg/L

• Intervalo de detecção: 0,1 – 10 mg/L

• Intervalo de linearidade: 0,1 – 10 mg/L (R ≥ 0,990)

• Precisão (CV): ≤ 15%

• Comparação com ADVIA2400: r = 0,983

• Sem reatividade cruzada com anticorpos de hepatite, sífilis, HIV, toxoplasmose, rubéola, CMV, entre outros

• Sem interferência com cafeína, paracetamol, AAS, creatina, bilirrubina, colesterol, etc.

Composição do Kit (25 testes):

• 25 cassetes de teste

• 25 tubos com tampão de diluição

• Cartão ID

• Instrução de uso

• (Opcional: tubos capilares, conta-gotas, lancetas)

Itens necessários (não inclusos):

• Analisador de Imunoensaio por Fluorescência

• Pipeta ou tubo capilar

• Recipiente de coleta

• Cronômetro

• Centrífuga (para amostras de plasma)

Diferenciais:

• Detecção rápida e precisa de Dímero D

• Auxilia na triagem de eventos tromboembólicos com base em resultados quantitativos

• Baixo risco de interferência por medicamentos e outras condições clínicas

• Ideal para ambientes de emergência, laboratórios e unidades hospitalares

• Leitura automatizada via analisador, reduzindo erros de interpretação

• Pode ser utilizado com sangue total de punção digital, sem necessidade de venopunção

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 4°C e 30°C

• Não congelar

• Utilizar o cassete até 1 hora após aberto

• Validade conforme o rótulo da embalagem