Descrição

Teste Rápido Strep A – MedTeste

Ref.: ISTA-RS81 | Kit com 10 testes | Registro ANVISA: 80560310064
Uso diagnóstico in vitro profissional | Imunocromatográfico qualitativo

O Teste Rápido Strep A – MedTeste é um imunoensaio cromatográfico para detecção qualitativa do antígeno de Estreptococo do Grupo A (S. pyogenes) em amostras de swab de garganta. Indicado para uso profissional, auxilia no diagnóstico rápido de faringites bacterianas, fornecendo resultados em apenas 5 minutos.

Indicação de uso:
Auxilia na identificação de antígenos de estreptococos beta-hemolíticos do Grupo A em pacientes com suspeita de infecção de orofaringe.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (fluxo lateral)

• Amostra: Swab de garganta

• Tempo de leitura: 5 minutos (não interpretar após 10 minutos)

• Resultado: Visual, sem necessidade de equipamentos

• Alvo: Antígeno de carboidrato de Estreptococos do Grupo A (GAS)

Desempenho Clínico:

• Sensibilidade relativa: 94,4% (IC 95%: 88,7%–97,7%)

• Especificidade relativa: 97,3% (IC 95%: 95,1%–98,6%)

• Acurácia total: 96,6%

• Sem reatividade cruzada com organismos testados (ex.: S. pneumoniae, S. grupo B, Neisseria spp., Candida albicans, entre outros)

Composição do Kit (10 testes):

• 10 tiras de teste

• 10 swabs estéreis

• Reagente de Extração 1 (nitrito de sódio 2M)

• Reagente de Extração 2 (ácido cítrico 0,027M)

• Controle positivo (não viável; preservado com azida)

• Controle negativo (não viável; preservado com azida)

• Tubos de extração

• Suporte para tubos

• Instruções de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Cronômetro

• EPIs obrigatórios (luvas, jaleco, proteção ocular)

Diferenciais:

• Resultado rápido em até 5 minutos

• Inclui controles positivo e negativo

• Alta sensibilidade e especificidade

• Coleta simples e não invasiva

• Ideal para triagem clínica de faringite bacteriana

Interpretação de Resultados:

• Positivo: duas linhas (C e T)

• Negativo: apenas linha de controle (C)

• Inválido: ausência de linha C (repetir o teste)

Armazenamento e Validade:

• Conservar entre 2°C e 30°C

• Não congelar

• Utilizar tiras em até 1 hora após abertura do envelope

• Validade conforme rótulo da embalagem