Descrição

Teste Rápido Antígeno Vírus Sincicial Respiratório (RSV) – Deepblue

Ref.: IFU-RSVAg-NPO-01 | Kit com 25 testes | Registro ANVISA: 82444370077
Uso diagnóstico in vitro profissional | Somente para uso com amostras humanas

O Teste Rápido RSV Deepblue é um teste imunocromatográfico qualitativo para uso profissional, destinado à detecção do antígeno do Vírus Sincicial Respiratório (RSV) em amostras de swab nasofaríngeo ou orofaríngeo. Os resultados são obtidos em até 15 minutos.

Indicação de uso:
Auxilia no diagnóstico rápido de infecção por RSV, especialmente em crianças menores de 5 anos, contribuindo para a conduta clínica em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

Características Técnicas:

• Tipo de teste: Imunocromatográfico qualitativo (ouro coloidal)

• Amostra: Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo

• Volume da amostra: 2 gotas da amostra processada

• Tempo de leitura: 15 minutos

• Interpretação:

  • Resultado positivo: linhas C e T visíveis

  • Resultado negativo: somente linha C visível

  • Resultado inválido: ausência da linha C

Limite de Detecção (LOD):

• 10 ng/mL

Desempenho Clínico:

Composição do Kit (25 testes):

• 25 dispositivos de teste

• 25 swabs estéreis

• 25 tubos de extração com reagente

• 1 rack para tubos

• 1 instrução de uso

Itens necessários (não inclusos):

• Cronômetro ou relógio

Diferenciais:

• Alta sensibilidade e especificidade comprovadas clinicamente

• Resultado rápido em até 15 minutos

• Ideal para triagem pediátrica e controle de surtos respiratórios

• Não apresenta reatividade cruzada com SARS-CoV-2, Influenza A/B, entre outros patógenos comuns

Armazenamento e Validade:

• Armazenar entre 2°C e 30°C

• Não congelar

• Utilizar o cassete até 1 hora após abertura

• Validade: 24 meses a partir da data de fabricação (ver embalagem)